Đóng

6 / 01 2019

BỘ Y TẾ BAN HÀNH THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN 7 LOẠI HÌNH GMP SẼ ÁP DỤNG Ở VIỆT NAM

Ngày 22/11/2018, Bộ y tế đã ban hành thông tư 35/2018/TT-BYT hướng dẫn thực hiện cho các loại hình GMP sẽ áp dụng ở Việt Nam từ 10/01/2019. Theo đó, có 7 nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc sau được công bố và ban hành.

  1. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Tổ chức Y tế thế giới quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật được quy định tại khoản 3 Điều này;
  2. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc sinh học là dẫn xuất của máu và huyết tương người của Tổ chức Y tế thế giới quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật được quy định tại khoản 3 Điều này;
  3. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật được quy định tại khoản 3 Điều này;
  4. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh Châu Âu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này và tài liệu cập nhật được quy định tại khoản 3 Điều này.
  5. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này;
  6. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc cổ truyền quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư này;
  7. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất vị thuốc cổ truyền quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư này.

Xem chi tiết Thông tư 35/2018/TT-BYT tại đây.

Nguồn: www.gmpplus.com.vn

Tin chuyên ngành, tổng hợp Related